El Máster en Regulación, Diseño y Comercialización de Productos Sanitarios te sitúa en el epicentro de un sector en pleno auge y de alta demanda laboral. La industria de productos sanitarios es crucial para el bienestar global, y comprender su regulación y diseño es vital para impulsar innovaciones seguras y efectivas. Este máster online te brinda un enfoque integral, cubriendo desde el concepto y diseño de productos sanitarios hasta su fabricación y comercialización, incluyendo aspectos legales esenciales. A través de módulos especializados, adquirirás habilidades en gestión de calidad, dispensación y atención farmacéutica, así como en investigación en ciencias de la salud. La oportunidad de especializarte en áreas como el material de cura y productos para la administración de medicamentos te proporcionará un perfil altamente competitivo. Al finalizar, estarás preparado para liderar en un entorno dinámico y contribuir significativamente al avance tecnológico y regulatorio del sector.
El Máster en Regulación, Diseño y Comercialización de Productos Sanitarios está dirigido a profesionales y titulados del sector sanitario que buscan profundizar en aspectos como el diseño y la fabricación de productos, así como en la gestión de calidad y la legislación vigente. Este máster avanzado no habilita para el ejercicio profesional, sino que complementa la formación existente.
Objetivos
‘- Comprender el concepto y diseño de productos sanitarios. – Analizar la legislación vigente sobre productos sanitarios. – Evaluar materiales de cura, higiene y protección. – Identificar productos para la administración de medicamentos. – Gestionar la calidad según ISO 9001:2015 en productos sanitarios. – Aplicar herramientas de gestión de calidad en salud. – Desarrollar un proyecto de investigación en ciencias de la salud.
Salidas Profesionales
‘- Gestión y regulación de productos sanitarios – Diseño y desarrollo de productos médicos innovadores – Consultoría sobre legislación sanitaria – Dirección de calidad en empresas del sector – Comercialización y marketing de productos sanitarios – Investigación en ciencias de la salud – Coordinación de ensayos clínicos – Dispensación y atención farmacéutica – Implementación de sistemas de gestión ISO 9001:2015
Perfil de seguridad de los productos sanitarios: reacciones adversas
Concepción del diseño del producto
Verificación del producto
Validación del producto
Planificación de la producción
Esterilización del producto
Mantenimiento de los equipos de fabricación
Calibración de equipos de medida
Distribución, venta y divulgación del producto
Seguimiento del producto en el mercado
Etiquetado de los productos sanitarios
Legislación Nacional sobre Productos Sanitarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Marcado de conformidad "CE"
Datos que deben figurar obligatoriamente en los envases y en la etiqueta
Investigaciones clínicas de los productos sanitarios
Algodón, gasas y apósitos convencionales
Esparadrapos y adhesivos sanitarios
Material de sutura: hilos y agujas
Apósitos para úlceras de presión
Productos sanitarios para inmovilización y sujeción: vendas, vendajes y productos elásticos
Productos sanitarios para incontinencia
Guantes sanitarios
Batas y otras coberturas quirúrgicas
Material utilizado para la higiene
Mascarillas de uso sanitario
Productos infantiles
La insuficiencia venosa: varices y medias terapéuticas
Aspiradores
Origen de los medicamentos
Productos sanitarios para la administración de medicamentos
Medicamentos de uso humano
Legislación sobre el uso de medicamentos en humanos
Arbitraje de la Unión Europea
Profesionales capacitados para la administración de medicamentos
1.Vía oral
Vía bucal y sublilingual
Vía parenteral
Vía transdérmica
Vías nasal, oftálmica y ótica
Vía pulmonar
Vía rectal y vaginal
Elección de la vía de administración de medicamentos
Productos sanitarios para terapia oral
Catéteres intravasculares, sondas y cánulas
Agujas hipodérmicas
Jeringas y otros sistemas de infusión
Productos sanitarios para nutrición enteral y parenteral
Anticonceptivos de barrera
Productos sanitarios para la administración de aerosoles
Productos sanitarios para diálisis
Productos sanitarios para autodiagnóstico
Productos sanitarios del Anexo II, de la Directiva 98/79/CE y del Real Decreto 1662/2000
Productos sanitarios de autoevaluación
Productos sanitarios de radiodiagnóstico
Productos sanitarios de uso específico en hospitales
Dispositivos para la recogida de muestras
Productos sanitarios de uso ortopédico
Productos sanitarios para ostomía
Productos sanitarios Implantes activos
Aparatos eléctricos utilizados en veterinaria
Productos sanitarios destinados a investigaciones clínicas
Productos Sanitarios Frontera
Gestión del diseño y fabricación de los productos sanitarios
Evaluación y elección de productos sanitarios en el hospital
Gestión de la adquisición de productos sanitarios
Aplicaciones informáticas de base de datos de productos sanitarios en la farmacia comunitaria. Bot PLUS
Concepto de dispensación
Condiciones de prescripción y requisitos de dispensación de los distintos productos dispensados en un establecimiento farmacéutico y servicio de farmacia
Registro de productos sanitarios dispensados
Material de acondicionamiento de productos sanitarios
Atención Farmacéutica: conceptos y ámbitos de aplicación
Indicación Farmacéutica
Seguimiento Farmacoterapéutico
Farmacovigilancia
Introducción al concepto de calidad
Definiciones de calidad
Desarrollo del concepto de calidad
Los tres niveles de la Calidad
Ciclo PDCA (Plan/Do/Check/Act)
Tormenta de ideas
Diagrama Causa-Efecto
Diagrama de Pareto
Histograma de frecuencias
Modelos ISAMA para la mejora de procesos
Equipos de mejora
Las normas ISO 9000 y 9001
Introducción al contenido de la UNE-EN ISO 9001:2015
La norma ISO 9001
Requisitos
La Gestión de la Calidad
Requisitos generales en la gestión de la calidad
Requisitos que debe reunir la documentación
La investigación
La investigación científica
El proceso de la investigación
Objetivos de la investigación
Hipótesis de la investigación
Ética de la investigación
Ensayos Clínicos
Clasificación de los Ensayos Clínicos
Protocolización de un Ensayo Clínico
Participantes en los Ensayos Clínicos
Normas de buena práctica clínica
Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos
Observación
Encuestas
Entrevistas
Introducción
Cómo crear un archivo
Definir variables
Variables y datos
Tipos de variables
Recodificar variables
Calcular una nueva variable
Ordenar casos
Seleccionar casos
Introducción
Análisis de frecuencias
Tabla de correlaciones
Diagramas de dispersión
Covarianza
Coeficiente de correlación
Matriz de correlaciones
Contraste de medias
El proyecto de investigación
Fondos de investigación en salud
Elaboración del proyecto de investigación
Búsqueda bibliográfica
Tipos de fuentes bibliográficas
Estructura de las referencias bibliográficas.
Criterios de calidad para la selección de fuentes bibliográficas
Titulación
Titulación de Máster en Regulación, Diseño y Comercialización de Productos Sanitarios con 1500 horas expedida por EDUCA BUSINESS SCHOOL como Escuela de Negocios Acreditada para la Impartición de Formación Superior de Postgrado, con Validez Profesional a Nivel Internacional