El Máster en Gestión de Calidad Farmacéutica se presenta como una oportunidad inigualable en un sector en constante expansión y con una alta demanda de profesionales cualificados. Este programa online te permitirá adquirir habilidades esenciales para implementar y gestionar sistemas de calidad, basándote en estándares reconocidos como el modelo EFQM y la norma ISO 9001:2015. A lo largo del máster, explorarás desde la mejora continua hasta la integración de sistemas de gestión, asegurando que estés preparado para afrontar los desafíos actuales de la industria farmacéutica. Además, el enfoque por procesos y las auditorías según ISO 19011 te dotarán de una visión estratégica, mientras que el módulo específico sobre el entorno sanitario y operaciones en laboratorios farmacéuticos te proporcionará conocimientos especializados. Elegir este máster es una inversión en tu futuro profesional, posicionándote en un mercado laboral competitivo y en crecimiento, donde la calidad es el pilar fundamental.
El Máster en Gestión de Calidad Farmacéutica está dirigido a profesionales y titulados del sector farmacéutico que busquen profundizar en conceptos avanzados de gestión de calidad como el modelo EFQM, TQM, ISO 9001:2015 y auditorías según ISO 19011. Es ideal para quienes desean actualizar conocimientos en estrategias de calidad y procesos de integración. No habilita para el ejercicio profesional.
Objetivos
– Comprender los fundamentos de la calidad total y su evolución en el ámbito farmacéutico. – Aplicar el modelo EFQM para mejorar procesos y resultados en la gestión farmacéutica. – Implementar estrategias de mejora continua utilizando el esquema lógico REDER. – Desarrollar habilidades para la auditoría según la norma ISO 19011 en el sector farmacéutico. – Integrar sistemas de gestión de calidad según ISO 66177 para optimizar procesos. – Evaluar y seleccionar proveedores farmacéuticos asegurando calidad y cumplimiento. – Diseñar planes de acción para el control de calidad en servicios farmacéuticos.
Salidas Profesionales
– Responsable de calidad en la industria farmacéutica – Auditor interno de sistemas de gestión de calidad – Consultor en implantación de normas ISO 9001 – Gestor de calidad en servicios de atención al cliente – Especialista en aseguramiento de calidad con proveedores – Coordinador de sistemas integrados de gestión – Supervisor de operaciones en laboratorios farmacéuticos – Asesor en marketing farmacéutico
Conceptos relacionados con la Gestión de la Calidad
Diseño y planificación de la Calidad
El Benchmarking y la Gestión de la Calidad
La Reingeniería de Procesos
Estructura del modelo
La Calidad Total y el Modelo EFQM
Principios fundamentales de la excelencia
Propósito, visión y estrategia
Cultura de la organización y liderazgo
Implicar a los grupos de interés
Crear valor sostenible
Gestionar el funcionamiento y la transformación
Percepción de los grupos de interés
Rendimiento estratégico y operativo
El Concepto REDER
Aplicación de la metodología REDER a Dirección y Ejecución
Aplicación de la metodología REDER a Resultados
Matrices de análisis y puntuación
Esquema general del proceso de evaluación
Etapas clave del proceso de evaluación
Modelo adaptado
Últimas novedades del modelo EFQM de excelencia
Visión General
Proceso del premio
Proceso del Sello CGC
Convalidación con el reconocimiento de EQM
El nuevo enfoque de evaluación de la EFQ
La importancia del cuestionario de autoevaluación
Herramienta de Guía y Soporte a la Metodología de Autoevaluación
La Calidad Total (TQM)
Los grandes modelos de Calidad Total
La Calidad Total en el Producto o Servicio
Elementos Clave de la Calidad Total
El Proceso de Mejora Permanente
Estrategias para la Calidad Total
Sistemas de Información para la Calidad Total
La Visión Estratégica de la Calidad Total
El proceso de aprendizaje de la Calidad Total
La Gestión por Procesos
Herramientas para la Calidad
La Teoría del Seis Sigma
Principios del Sistema Seis Sigma
El Seis Sigma y la Calidad Total
Introducción a los principios básicos del Sistema de Gestión de la Calidad
Enfoque al cliente
Liderazgo
Participación del personal
Enfoque basado en procesos
Mejora
Toma de decisiones basada en la evidencia
Gestión de las relaciones
Ciclo PDCA (Plan/Do/Check/Act)
Tormenta de ideas
Diagrama Causa-Efecto
Diagrama de Pareto
Histograma de frecuencias
Modelos ISAMA para la mejora de procesos
Equipos de mejora
Círculos de Control de Calidad
El orden y la limpieza: las 5s
Seis SIGMA
Las normas ISO 9000 y 9001
La Estructura de Alto Nivel
Principales factores de desarrollo de la ISO 9001:2015
Objeto y Campo de Aplicación
Referencias Normativas
Términos y Definiciones
Contexto de la Organización
Liderazgo
Planificación
Soporte
Operación
Evaluación del desempeño
Mejora
Documentación de un SGC
Hitos en la implantación de un SGC
Etapas en el desarrollo, implantación y certificación de un SGC
Metodología y puntos críticos de la implantación
El análisis DAFO
El proceso de acreditación
Pasos para integrar a los colaboradores del Sistema de Gestión de la Calidad en la empresa
Factores clave para llevar a cabo una buena gestión de la calidad
Origen y definición del concepto de Auditoría
Tipos de Auditorías
El comportamiento ético durante la Auditoría
Introducción a la Auditoría de los Sistemas de Gestión
Norma ISO 19011. Directrices para la Auditoría de los Sistemas de Gestión
Objetivos de la Auditoría de Sistemas de Gestión
Fuentes de Información
Independencia de los Auditores
Principios Profesionales
Riesgos en un Auditoría
Introducción y contenido de la norma ISO 19011
Quién y en qué auditorias se debe usar la ISO 19011
Términos y definiciones aplicados a la auditoría de sistemas de gestión
Principios de la auditoría de Sistemas de Gestión
Introducción a la creación del Programa de Auditoría
Establecimiento e implementación del programa de Auditoría
Objetivos y Alcance del Programa y de las Auditorías Individuales
Funciones, Responsabilidades y Competencias del Responsable del Programa
Evaluación de los Riesgos del Programa de Auditoría
Procedimientos y Métodos
Gestión de Recursos
Monitoreo, seguimiento y reajuste del Programa de Auditoría
Establecimiento y Mantenimiento de Registros y Administración de Resultados
Generalidades en la Realización de la Auditoría
Inicio de la Auditoría
Actividades Prelimintares de la Auditoría
Actividades para llevar a cabo la auditoria
Preparación y Entrega del Informe Final
Finalización y Seguimiento de la Auditoría
Calidad en el Proceso de Auditoría
El Auditor de Sistemas de Gestión
Cualificación del Auditor
Independiencia del Auditor
Funciones y Responsabilidades de los Auditores
Auditorías de Calidad
Sistemas de Calidad
Definiciones y conceptos asociados
La ISO 9001:2015 y la Interpretación de sus Requisitos
La Responsabilidad de la Dirección
La Gestión de los Recursos
La Realización del Producto
Medición, Análisis y Mejora
Introducción a las normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001
ISO 9001. Sistema de Gestión de la Calidad
ISO 14001. Sistema de Gestión Medioambiental
ISO 45001. Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacional
Introducción a los Sistemas Integrados de Gestión
La Integración de los Sistemas de Gestión
Beneficios de la Integración de los Sistemas de Gestión
El Análisis del Entorno de la Organización
El Análisis DAFO
El Nivel y el Modo de Integración
Requisitos para la Integración de los Sistemas
El Plan de Integración
El Proceso de Implantación y Seguimiento
Introducción a la Gestión por Procesos
El Enfoque Basado en Procesos
Gestión Basada en Procesos para la Consecución de Objetivos
Beneficios de la Gestión por Procesos
Introducción a la Documentación del Sistema de Gestión Integrado
Ejemplo Práctico de un Manual para la Sistema de Gestión Integrado
Procesos de Realización de Productos
Conceptos y objetivos de la función de compras
La importancia de la Gestión de Compras
Funciones de la Dirección de Compras en las distintas etapas del aprovisionamiento
La estructura de la empresa y la eficacia en la gestión de compras
Contribución al beneficio de la empresa y su relación con otras áreas
Internacionalización de las empresas
La solicitud de oferta
Canales de búsqueda activa
Búsqueda de posibles proveedores
Criterios de selección
Introducción
Análisis ABC
Métodos de previsión
Algunos conceptos básicos
Introducción
Petición y evaluación de ofertas
La negociación
Idea global y presentación
Costos de inventarios
Planificación del reaprovisionamiento
Control de inventarios
Gestión integrada de inventarios
Simulación dinámica de estrategias de reaprovisionamiento
Contrato de compraventa
Póliza de seguro
Contrato de leasing
Contrato de renting
Contrato de factoring
Confirming de proveedores
Definición del control de calidad
Aspectos económicos del control de calidad
Principios de acción y resultados de un control de calidad moderno
La necesidad de un programa
Las fases del plan de acción
El análisis de costes y la definición de los objetivos
Las decisiones sobre los productos
Las decisiones sobre distribución
Las decisiones sobre precios
Servicio al cliente
La calidad del servicio al cliente
Asistencia al cliente
Indicaciones de la asistencia al cliente
Introducción
Herramientas de medida de la calidad percibida
Calidad percibida por el consumidor
Calidad de servicio
¿Por qué medir la calidad percibida?
¿Por qué resulta difícil medir la calidad percibida?
Herramientas para medir la satisfacción del cliente
El cliente
Comportamiento del cliente
Necesidades del cliente
Tipos de clientes
Análisis de comportamiento del cliente
Factores de influencia en la conducta del cliente
Modelos de comportamiento del cliente
El vendedor
Tipos de vendedores
Características del buen vendedor
Cómo tener éxito en las ventas
Actividades del vendedor
Nociones de psicología aplicada a la venta
Introducción
Defectos frecuentes de la comunicación
Leyes de la Comunicación
Principios de la Comunicación
El proceso de Comunicación
Mensajes que faciliten el diálogo
Obstructores de la Comunicación
La retroalimentación
Ruidos y barreras en la Comunicación
La expresión oral en la venta
Veinte sugerencias para la Comunicación oral
Conclusión: consejos prácticas para mejorar la Comunicación
Introducción
¿Qué es la Comunicación no verbal?
Componentes de la Comunicación no verbal
El contacto visual
La proxémica
La postura y la posición
Bloqueos y barreras corporales
Los gestos
El apretón de manos
Introducción
¿Por qué surgen las reclamaciones?
Directrices en el tratamiento de quejas y objeciones
¿Qué hacer ante el cliente?
¿Qué no hacer ante el cliente?
Actitud ante las quejas y reclamaciones
Tratamiento de dudas y objeciones
Atención telefónica en el tratamiento de quejas
Seguridad; los riesgos
Higiene y calidad del ambiente
Comfort y ambientes de trabajo
Métodos de conservación y manipulación de alimentos
Atención al cliente en el siglo XXI
Ideas clave
Función de los servicios de farmacia
Funciones del personal del ámbito farmacéutico
Atención primaria en el ámbito farmacéutico
El servicio de farmacia en centros hospitalarios y socio-sanitarios
Industria farmacéutica
Laboratorio farmacéutico
Desarrollo de fármacos
Proceso distribución farmacéutica
El almacén farmacéutico
Cadena farmacoterapéutica
Estructura básica de las industrias farmacéuticas y afines Funciones
Relaciones funcionales de los departamentos de producción y acondicionado
Métodos de trabajo
Estudio y organización del trabajo
Elaboración de guías
Marketing farmacéutico
Servicio científico
Tipos de mercados farmacéuticos
Regulación de la publicidad y promoción
Patentes y marcas
Asociaciones profesionales
Política de producto
Política de precio
Política de distribución
Comunicación farmacéutica
Conceptos generales y características de los locales de laboratorio
Utillaje mínimo en el laboratorio galénico
Protocolo de limpieza
Introducción
Farmacodinamia general
Dosificación de los fármacos
Bases moleculares de la acción de los fármacos
Interacciones farmacológicas
Conceptos generales y características de un laboratorio
Utillaje en el laboratorio farmacéutico
Tipos de materiales, clasificación, manipulación y aplicaciones
Equipos utilizados
Técnicas y procedimientos de limpieza y desinfección del material y equipos
Normativa
Introducción
Formas farmacéuticas líquidas
Formas farmacéuticas sólidas
Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico
Formas medicamentosas gaseosas
Sistema internacional de unidades
Medición del peso de cuerpos
Medición de líquidos
Densidad y peso específico
Evaporación
División de sólidos
Extracción de componentes
Homogeneización de componentes
Tamización
Técnicas de desecación
Liofilización
Granulación
Filtración
Esterilización
Otras operaciones tecnofarmacéuticas
Instrumentos de aplicación común
Material de uso constante en la oficina de farmacia
Recipientes auxiliares en la medición de líquidos
Introducción
Operaciones de naturaleza física
Operaciones de naturaleza mecánica
División de líquidos
Cómo actúan los agentes físicos y químicos sobre los gérmenes
Clasificación de los antisépticos
Clasificación de los métodos de descontaminación
Análisis de las muestras biológicas
El hemograma y las muestras sanguíneas
Las muestras sanguíneas para su uso en bioquímica
Muestras de orina
Las muestras fecales
Muestras de semen
Las muestras del tracto respiratorio inferior
Las muestras del tracto respiratorio superior
Exudados conjuntivales
Exudados del oído
Exudados de la uretra y de la vagina
Cepas homeopáticas
Excipientes
Utillaje
Operaciones específicas de los preparados homeopáticos
Obtención de la tintura madre, tipos de diluciones, impregnación
Formas farmacéuticas específicas en homeopatía: gránulos y glóbulos
Preparados homeopático
Titulación
Titulación de Máster en Gestión de Calidad Farmacéutica con 1500 horas expedida por EDUCA BUSINESS SCHOOL como Escuela de Negocios Acreditada para la Impartición de Formación Superior de Postgrado, con Validez Profesional a Nivel Internacional